У США з полиць найбільших аптечних мереж почали масово забирати очні краплі. Компанія KC Pharmaceuticals відкликала понад три мільйони флаконів виробника із Каліфорнії. Саме ця компанія випускає найпопулярніші засоби для зволоження очей, які продавалися під різними назвами. Серед них — краплі від сухості очей, «штучні сльози» та просто універсальні зволожуючі розчини. Все це можна було легко знайти у відомих мережах на кшталт CVS, Walgreens та Rite Aid.
Під відгук потрапили вісім позицій:
- Sterile Eye Drops AC (тетрагідрозолін гідрохлорид 0,05%, сульфат цинку 0,25%), флакони 15 мл (0,5 рідких унцій)
- EYE DROPS Advanced Relief (декстран 70 0,1%, поліетиленгліколь 400 1% та тетрагідрозолін гідрохлорид 0,05%), флакони 15 мл (0,5 рідких унцій);
- Dry Eye Relief Eye Drops від сухості очей (гліцерин 0,2%, гіпромелоза 0,2% та поліетиленгліколь 400 1%), флакони 15 мл (0,5 рідких унцій);
- Ultra Lubricating Eye Drops (поліетилен 400 0,4%, пропіленгліколь 0,3%), стерильні, флакони 15 мл (0,5 рідких унцій);
- Sterile Eye Drops Original Formula (тетрагідрозолін гідрохлорид 0,05%), флакони 15 мл (0,5 рідких унцій);
- Sterile Eye Drops Redness Lubricant, стерильні краплі очей з зволожуючим ефектом від почервоніння (гліцерин 0,25% і нафазолін гідрохлорид 0,012%), флакони 15 мл (0,5 рідких унцій);
- Sterile Eye Drops Soothing Tears, стерильні краплі очей з заспокійливою дією (поліетиленгліколь 400 0,4% і пропіленгліколь 0,3%), флакони 0,5 рідких унцій (15 мл);
- Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops (полівінілспирт 0,5%, повідон 0,6%), флакони 15 мл (0,5 рідких унцій).
Причиною такого масштабного відкликання стала вимога Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA). Регулятор звернув увагу на серйозну проблему: продукція не має надійних гарантій стерильності.
Будь-яке забруднення може спричинити подразнення, запалення чи інфекцію. Саме тому такі препарати проходять суворий контроль. І якщо виникають сумніви, краще перестрахуватись, ніж потім лікувати наслідки.
Відкликання почалося ще на початку березня і охопило 3 111 072 флакони. Точну причину проблеми досі не розкрито. При цьому ситуація не вважається критичною. FDA надала відгук так званий клас II: продукт потенційно може викликати тимчасові або оборотні проблеми зі здоров'ям, але серйозної загрози життю немає.
На момент публікації жодних повідомлень про постраждалих не було. Проте сам факт відкликання такого обсягу продукції свідчить, що ризик таки існує.
У подібних випадках FDA допускає використання препарату навіть під час відкликання – якщо виробник не дав прямих вказівок припинити застосування. А KC Pharmaceuticals не виступила із жорсткою забороною. Тому формально люди можуть користуватися краплями.
Але все ж таки краще не ризикувати, тим більше, що альтернатив на ринку вистачає.
